Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, mensch - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandlung von influenzain patienten ein jahr alt und älter, die gegenwärtig mit typische symptome der influenza, bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. ebilfumin ist indiziert für die behandlung von säuglingen, die weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). sollte der behandelnde arzt berücksichtigen, die pathogenität des zirkulierenden stamm und die zugrunde liegenden erkrankung des patienten zu gewährleisten, gibt es einen potenziellen nutzen für das kind. prävention von influenzapost-expositions-prävention bei privatpersonen 1 jahr alt oder älter nach kontakt mit einem klinisch diagnostizierten influenza-fall bei der influenza-virus ist im umlauf in der community. die angemessene verwendung von ebilfumin für die prävention von influenza sollte bestimmt werden auf einer fall-zu-fall-basis durch die umstände und die bevölkerung, die schutz. in ausnahmesituationen (e. im falle einer diskrepanz zwischen den zirkulierenden und die impfstoff-virusstämmen, und einer pandemischen situation) saisonale prävention sein könnte, als in individuen, die ein jahr alt oder älter. ebilfumin ist indiziert für die post-expositions-prophylaxe der influenza bei säuglingen weniger als 1 jahr alt, die während einer pandemie influenza-ausbruch (siehe abschnitt 5. 2 smpc). ebilfumin ist kein ersatz für eine influenza-impfung.

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teva b.v. - efavirenz - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz ist indiziert bei der antiviralen kombinationsbehandlung von mit menschlichem immunschwächevirus-1 (hiv-1) infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 3 jahren. efavirenz wurde nicht ausreichend untersucht bei patienten mit fortgeschrittener hiv-erkrankung, nämlich bei patienten mit cd4 zählt < 50 zellen/mm3 oder nach versagen von protease-inhibitor (pi)-haltige therapien. obwohl eine kreuzresistenz von efavirenz mit protease-inhibitoren (pis) noch nicht dokumentiert wurde, gibt es derzeit nur unzureichende daten über die wirksamkeit der nachfolgenden nutzung des pi-basierenden kombinationstherapie nach versagen von regimen mit efavirenz.

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teva pharma b.v. - entacapon - parkinson krankheit - anti-parkinson-medikamente - entacapon wird als ergänzung zur standard vorbereitungen von levodopa / benserazid oder levodopa / carbidopa für den einsatz bei erwachsenen patienten mit der parkinson-krankheit und ende-der-dose motor schwankungen, die auf solche kombinationen stabilisiert werden kann nicht.

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ratiopharm gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz bei erwachsenen patienten. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

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teva pharma b.v. - ibandronsäure - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - ibandronic acid 50mgibandronic säure-teva ist indiziert zur prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische frakturen, knochenkomplikationen eine strahlentherapie oder operation erfordern) bei patienten mit brustkrebs und knochenmetastasen. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. eine reduktion des risikos vertebraler frakturen wurde gezeigt, eine wirksamkeit auf schenkelhals-frakturen hat sich nicht etabliert.

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actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

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teva b.v. - irbesartan - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. behandlung von nierenerkrankungen bei patienten mit hypertonie und typ-2-diabetes mellitus als teil einer antihypertensiven arzneimittel-regime.

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teva b.v.  - irbesartan, hydrochlorothiazid - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. diese fixe kombination ist indiziert bei erwachsenen patienten, deren blutdruck unter irbesartan oder hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

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teva b.v.  - oxybutynin - harninkontinenz, drang - urologische - symptomatische behandlung von dranginkontinenz und / oder erhöhter harnfrequenz und harndrang, wie sie bei erwachsenen patienten mit instabiler blase auftreten können.

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teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver leberentzündung und / oder fibrose. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind (siehe in abschnitt 5.